QA

岗位职责：

1、严格监督执行药品生产质量管理规范。

2、严格执行相关的管理规程、技术标准、操作标准。

3、按照GMP规范要求起草、修订、执行验证总计划。

4、根据验证主计划实施验证，对验证方案、验证报告进行整理、数据汇总、归档。

5、建立验证台帐、及时更新验证总帐。

6、负责公司验证整体管理和体系的改进。

7、在部门主管指导下，协助进行厂房设施验证、公用工程验证、设备性能确认、生产工艺验证、清洁验证等。

8、负责确认与验证工作实施过程的监督检查并参与并协调验证过程中的突发问题。

9、协助实施物料供应供应商质量保证体系的评估。

10、负责组织实施洁净区的环境监测。

11、协助部门负责人对新增物料供应商进行资质及审计，对各物料供应商进行年度审计。

12、协助实施GMP自检，GMP认证。

13、协助部门经理进行不合格吕审批处理，对需要销毁的进行现场监督。

14、完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1、年龄40岁以下。

2、医药化工及其相关专业。

3、熟悉药品生产质量管理规范，掌握有关验证文件制定和实施验证的各要点。

工作地址

北京市大兴区生物医药产业基地天荣街15号