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职位名称:
GMP验证主管
薪资:
5000-7000
工作地点:
北京市-北京市-大兴区
所属部门:
医药
招聘人数:
3
工作性质:
全职
工作年限:
1-3年
学历:
专科
发布时间:
2018/08/30 09:44
浏览量 :
职位描述:
岗位职责:
1.负责组织实施质量控制实验室的仪器、设备及计算机化系统相关的验证工作,并完成相关验证方案、报告;
2.负责组织实施空调净化系统、纯化水系统验证的标准操作规程;
3.参与设备确认与验证、生产工艺验证、清洁验证等其他的验证活动;
4.负责起草、审核验证方案、记录、报告;
5.负责制定公司年度验证总计划并组织实施;
6.组织实施公司周期性再确认、再验证工作;
任职要求:
1.全日制大专以上学历,中药学、化学或生物相关专业;
2.一年以上验证相关经验,熟悉验证流程及法规要求;
3.能独立实施负责的验证活动并完成验证相关文件;
4.有一定制药行业计算机化系统验证经验;
5.具有GMP、GLP、FDA、欧盟药品认证经验者优先;
6.诚信正直,责任心强,细心,有耐心。
工作地址
北京市大兴区生物医药产业基地天荣街15号